又一个省际联盟集采将启动,心脏起搏器能有多大降幅?

新京报讯(记者王卡拉)尽管心脏起搏器“国采”尚未开始,但地方联盟集采早已先行。近日,又一个省际联盟将启动心脏起搏器集采。广东省药品交易中心发布《心脏起搏器类医用耗材联盟...


新京报讯(记者王卡拉)尽管心脏起搏器“国采”尚未开始,但地方联盟集采早已先行。近日,又一个省际联盟将启动心脏起搏器集采。广东省药品交易中心发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,计划开展心脏起搏器类医用耗材联盟集采,联盟地区包括江西、湖北和广东省。征求意见时间已经于11月初截止,目前尚未发布正式文件。 本次联盟集中带量采购品种为获得国内有效注册证的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材等。参加本次起搏器类联盟带量采购的申报企业须承诺申报产品在采购周期内满足联盟地区医疗机构的协议采购量需求。中选产品一律按中选价格执行。中选企业无法供应致使协议无法继续履行,不进行替补,由医疗机构在具有增量(协议采购量以外的量)使用资格的中选产品中自主选择供应企业。 心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。我国心脏起搏器仍处于发展阶段,国内上市获批产品较少,行业集中度较高,全球心脏起搏器龙头企业波士顿科学、美敦力以及圣犹达占据我国市场主导地位。近年来,在国家政策支持下,我国心脏起搏器生产企业数量有所增长,包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。 从我国心脏起搏器植入情况来看,据今年7月第25届全国介入心脏病学论坛发布的数据显示,2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台,同比增长15.08%,从单双腔类别来看,2021年中国双腔起搏器占比为76%。从国产化程度来看,国产心脏起搏器植入数量逐年上升,占比约7%-10%,2021年达11342例,其中双腔起搏器占比67%,进口产品仍占据了90%的市场份额。从国内各省份心脏起搏器植入情况来看,江苏、浙江、上海数量排全国前三。 2019年8月,我国心脏起搏器植入量最大的江苏省展开了国内首次心脏起搏器集采,最终价格平均降幅为15.86%,最高降幅38.18%。2021年6月,江苏省在上述心脏起搏器集采合同期满后,又进行了新一轮谈判,谈判结果显示,续约入围产品从2019年的25个品种缩减到8个品种,价格平均降幅60%,最高降幅达69%。 除了江苏省外,2020年,云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采,降价幅度均未超过50%,较为温和。 2021年,更多地方及省际联盟加入。其中,福建的集采结果是平均降价36.92%;京津冀“3+N”联盟组织的对起搏器类医用耗材的省际联盟集采,起搏器平均降幅50%。陕西、甘肃等八省(兵团)联盟的心脏起搏器带量采购,是国内起搏器最大规模的一次集采。本次集采品种是双腔起搏器,是国内市场主要应用的心脏起搏器类型,集采前的单台售价约5万元。集采后,全身兼容MRI心脏起搏器全部由跨国企业中选,价格全部降至2万元以下。非兼容MRI心脏起搏器有美敦力、雅培和波士顿科学三家外企及乐普医疗、创领心律医疗两家本土企业,中选价格在1.6万元上下,其中最低价为乐普医疗的12895.96元。 广东等三省联盟将启动的心脏起搏器集采,将带来多大的降幅目前尚不得而知。在国产化率低的心脏起搏器行业,不断提速扩面的集采中,国产心脏起搏器能否分得更多蛋糕?中航研报分析指出,国产企业有望通过降低产品价格,实现以价换量,提升边际效益,扩大市场份额。校对 柳宝庆

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